AbilityPharmaha anunciado hoy que se han publicado los datos finales de su ensayo de fase I/IIa ENDOLUNG que evalúa ibrilatazar (ABTL0812) en combinación con quimioterapia (paclitaxel/carboplatino) para pacientes con cáncer de pulmón escamoso no microcítico (sq-NSCLC) en estadio III/IV en la prestigiosa revista científica Lung Cancer. 

El ensayo se benefició de la contribución de centros hospitalarios de referencia seleccionados en España y Francia, incluido el Instituto Catalán de Oncología (ICO) en Badalona, Girona y l'Hospitalet (Barcelona), el Instituto Paoli-Calmettes en Marsella, el Hospital Universitario Virgen del Rocío en Sevilla y el Hospital Universitario Clínic en Valencia.

La publicación del artículo se basa en la innovadora investigación traslacional anterior de AbilityPharma, que se presentó en International Journal of Cancer. Estos avances consolidan aún más el liderazgo de la compañía en el desarrollo de medicamentos oncológicos mediados por autofagia que matan selectivamente las células cancerosas sin afectar a las células normales.

Resumen de los principales resultados reportados en la publicación

• La combinación de ibrilatazar más quimioterapia demostró un aumento en todos los objetivos de eficacia en comparación con los controles históricos: i) tasa de respuesta global (ORR) del 52% frente al 31,7% en los controles históricos, lo que representa un aumento del 40%, ii) supervivencia libre de progresión mediana (PFS) de 6,2 meses (IC del 95%: 4,4-8,8) frente a 4,2 meses en los controles históricos, lo que representa un aumento del 44%,  y iii) supervivencia global mediana (OS) de 22,5 meses (IC del 95%: 10,4-ND) frente a 11,3 meses en los controles históricos, lo que representa un aumento del 100 % en la supervivencia.
• La combinación de ibrilatazar más paclitaxel/carboplatino mostró un buen perfil de seguridad. ibrilatazar se alineó con el perfil de seguridad de los controles históricos y no introdujo eventos adversos significativos adicionales más allá de los asociados con la parálisis cerebral.
• Los parámetros farmacocinéticos alineados con la interacción de la diana observados en los ensayos preclínicos y los biomarcadores farmacodinámicos en sangre indicaron una regulación sostenida de la diana durante al menos 28 días después del inicio del tratamiento.